近日，國家醫(yī)保局就《關于在藥品采購環(huán)節(jié)加強藥品追溯碼應用的方案（征求意見稿）》（以下簡稱“征求意見稿”）向相關醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會征求意見，引發(fā)業(yè)內關注。征求意見稿提出在藥品采購環(huán)節(jié)加強藥品追溯碼應用相關工作，保證生產流通使用全鏈條可追溯。

在北京愛創(chuàng)科技股份有限公司（以下簡稱“愛創(chuàng)科技”）董事長兼CEO 謝朝暉看來，此次征求意見稿的相關內容如能落地，將破解藥品追溯碼在實際流通和應用中“斷鏈”的“老大難”問題，有利于推動藥品生產、流通和使用全鏈條實現(xiàn)可追溯，遏制醫(yī)保藥品回流、竄換貨等違法違規(guī)行為。他還表示，滿足監(jiān)管合規(guī)要求僅僅是第一步，建立藥品追溯體系還可以為企業(yè)數(shù)字化轉型、高質量發(fā)展提供助力。要是呀

自2004年成立以來，愛創(chuàng)科技深耕醫(yī)藥領域追溯體系建設近20年，以“一物一碼”為核心貫穿藥品生產、流通、經(jīng)營到患者的全鏈條。據(jù)介紹，愛創(chuàng)科技是工信部指定的國家標識解析二級節(jié)點建設單位，服務的海內外藥企已超過3000家，累計改造生產線2萬余條。國際業(yè)務覆蓋中國、美國、歐盟、亞太等20多個國家和地區(qū)，完成了50余個國際項目。

強調藥品追溯閉環(huán)管理 ?有望打通“最后一公里”

“從2006年試行藥品電子監(jiān)管制度至今，我國藥品追溯制度的探索實踐已走過近18年的發(fā)展歷程，藥品追溯在生產端取得顯著成效，藥品生產企業(yè)賦碼工作已經(jīng)十分成熟、藥品賦碼率普遍較高?！敝x朝暉表示。

在藥品生產端，愛創(chuàng)科技推出了“云賦碼”系統(tǒng)、三期視覺檢測系統(tǒng)、高端賦碼一體機、層掃一體機、快速出入庫一體機等愛創(chuàng)新一代五大核心賦碼產品，不僅適應高速生產線的高效需求，更以低成本、高效率的顯著優(yōu)勢，滿足藥品生產領域多樣化、精細化的管控要求。

不僅如此，愛創(chuàng)科技還可提供全球追溯一體化服務。針對進口藥領域，愛創(chuàng)科技進口藥GS1追溯解決方案能夠幫助全球藥企在最短時間內，高效完成藥品合規(guī)對接需求，構建從海外生產企業(yè)到國內醫(yī)藥流通企業(yè)、藥店和醫(yī)療機構、患者的全產業(yè)鏈數(shù)字化追溯體系，實現(xiàn)流向可追、源頭可溯。在出口藥領域，愛創(chuàng)科技可提供L1-L4一站式出口藥序列化解決方案，解決藥企出海面臨的監(jiān)管合規(guī)、數(shù)據(jù)對接、供應鏈管理三大挑戰(zhàn)，為國內藥企“出?！碧峁┲?。

“藥品只有從生產企業(yè)賦碼到中下游掃碼使用形成數(shù)據(jù)閉環(huán)，實現(xiàn)全行業(yè)數(shù)據(jù)的完整鏈接，才能更好地發(fā)揮數(shù)據(jù)價值。然而，當前藥品追溯碼在實際流通和應用中仍普遍存在‘斷鏈’現(xiàn)象。”謝朝暉介紹，在藥品追溯的實踐過程中，由于監(jiān)管政策強度不夠、投入成本大等原因，藥品經(jīng)營和使用單位積極性不高、配合度不足，使得藥品流通使用環(huán)節(jié)數(shù)據(jù)鏈路中斷。

征求意見稿強調了藥品追溯碼閉環(huán)管理。在掛網(wǎng)采購環(huán)節(jié)，藥品上市許可持有人需提供藥品追溯碼閉環(huán)管理的書面承諾；參與帶量采購時，藥品上市許可持有人需向集采組織方提供藥品追溯碼閉環(huán)管理的證明材料。同時，提出藥品經(jīng)營企業(yè)落實“帶碼流通”，醫(yī)保定點醫(yī)藥機構落實“掃碼采購”。此外，征求意見稿還提出了協(xié)同強化追溯數(shù)據(jù)管理和應用。

“征求意見稿的相關要求如能落地，有望打通藥品追溯‘最后一公里’，真正實現(xiàn)藥品生產、流通和使用全鏈條可追溯?！敝x朝暉表示，全鏈條可追溯可以有效遏制醫(yī)保藥品“回流”、非法渠道購銷藥品等違法違規(guī)行為，對于保障患者用藥安全、醫(yī)?；鹗褂冒踩季哂兄匾饬x。

破解藥品追溯多重難題 ?助力企業(yè)運營降本增效

醫(yī)藥流通企業(yè)是產業(yè)鏈中的關鍵一環(huán)。根據(jù)征求意見稿，藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖總部應配合上下游做好藥品追溯碼閉環(huán)管理，落實藥品入庫、出庫環(huán)節(jié)掃碼驗收、信息錄入的各項要求。

“多碼并存”是我國藥品追溯碼的普遍現(xiàn)象。據(jù)介紹，現(xiàn)階段我國藥品追溯碼主要有GS1國際標準、企業(yè)自建追溯碼標準和第三方平臺追溯碼等三種碼規(guī)則，不同的碼規(guī)則之間不互通。因此，流通企業(yè)需對接多個追溯系統(tǒng)、滿足多種數(shù)據(jù)要求，這無疑增加了技術難度和成本。

“面對多碼并存的難點，愛創(chuàng)科技提出了一套解決方案，能夠實現(xiàn)用一個設備無差別識別多種碼制，同時分別自動上傳不同的合規(guī)平臺?！睈蹌?chuàng)科技產品解決方案總監(jiān)劉曉武介紹，愛創(chuàng)科技于2016年推出基于“云+管+端”系統(tǒng)架構，能同時兼容多種碼規(guī)則的“l(fā)inklink藥品追溯平臺”，經(jīng)過多次迭代升級為“愛創(chuàng)追溯云”。愛創(chuàng)追溯云可對多種產品進行統(tǒng)一管理，實現(xiàn)多碼并存、藥械同追的協(xié)同管理。

另外，醫(yī)藥流通企業(yè)產品品類繁雜、數(shù)量規(guī)模龐大。傳統(tǒng)人工掃碼的方式效率低下、出錯率較高，難以滿足流通企業(yè)的現(xiàn)實需求。針對這一難題，愛創(chuàng)科技打造了集成掃碼、入庫、出庫等多種功能于一體的出入庫一體機，可以實現(xiàn)自動批量掃碼，在線智能校驗、出庫數(shù)量匹配、完成快速出庫?！皩τ诖笮歪t(yī)藥流通企業(yè)來說，出入庫一體機可以幫助企業(yè)降本增效、減少差錯?！眲晕湔f。

在20年的發(fā)展歷程中，愛創(chuàng)科技服務鏈條越來越長，產品線越來越豐富。據(jù)介紹，基于多年自主研發(fā)的軟硬件數(shù)字技術，愛創(chuàng)科技已形成了GS1全球藥品追溯平臺和中國藥品企業(yè)自建追溯平臺兩大產品線，及生產線云賦碼、供應鏈數(shù)字化、碼數(shù)據(jù)中臺和終端數(shù)字化四大通用解決方案。具體到醫(yī)藥行業(yè)，已形成中國藥品監(jiān)管、藥店精準營銷、進口藥GS1全產業(yè)鏈追溯、出口藥序列化、醫(yī)療器械UDI等多種場景解決方案，并聯(lián)合騰訊共同研發(fā)了騰訊健康藥箱等直達患者的產品，通過采集真實、實時、追溯可驗證的數(shù)據(jù)，幫助企業(yè)實現(xiàn)從生產、流通、到門店及患者的全環(huán)節(jié)供應鏈管理。

例如，醫(yī)藥流通協(xié)同服務平臺（DHS）就是圍繞醫(yī)藥流通企業(yè)在經(jīng)營過程中的痛點而打造。該平臺可將ERP、WMS、MES系統(tǒng)、第三方平臺、全國藥品信息化追溯協(xié)同服務平臺及各類系統(tǒng)應用進行高效鏈接，實現(xiàn)數(shù)據(jù)一站式協(xié)同、供應鏈全程管控、確保數(shù)據(jù)安全，為醫(yī)療流通企業(yè)提供專業(yè)的系統(tǒng)集成和數(shù)據(jù)集成解決方案。

聚焦企業(yè)數(shù)字化轉型 ?推進全鏈路數(shù)字變革 ?

“藥品追溯體系建設是企業(yè)數(shù)字化轉型的基礎?！敝x朝暉表示，建設藥品追溯體系只是企業(yè)邁過了合規(guī)的“第一道門檻”。要想實現(xiàn)高質量發(fā)展，藥企在供應鏈數(shù)字化管理上還存在著對上下游數(shù)據(jù)打通和數(shù)據(jù)價值利用的難題。

據(jù)介紹，愛創(chuàng)科技在長期服務醫(yī)藥企業(yè)數(shù)字化改造中了解到，許多集團型醫(yī)藥企業(yè)往往業(yè)務涵蓋生產、流通、藥店等多環(huán)節(jié)，集團企業(yè)內部上下游缺少整體協(xié)同管理，對接的系統(tǒng)多且數(shù)據(jù)量龐大，更重要的是無法實現(xiàn)上下游數(shù)據(jù)的打通和共享，而企業(yè)各子公司的第三方系統(tǒng)也是“各自為政”，無法統(tǒng)一管理。

為打破數(shù)據(jù)孤島，愛創(chuàng)科技于2023年5月發(fā)布了打通生產、流通、銷售、終端以及消費者端全流程的全產業(yè)鏈數(shù)字化方案——愛創(chuàng)“碼中臺”（CDC）。作為醫(yī)藥全鏈路數(shù)據(jù)管理平臺，愛創(chuàng)“碼中臺”從生產端源頭統(tǒng)一數(shù)據(jù)標準，以藥品追溯碼為載體，覆蓋從生產、渠道到銷售使用全環(huán)節(jié)，在數(shù)據(jù)價值挖掘、供應鏈管理、終端管理三方面構建一物一碼全鏈路數(shù)據(jù)采集，一站式解決監(jiān)管合規(guī)、流向咨詢、防偽防竄、渠道終端管控、數(shù)字營銷和大數(shù)據(jù)應用等問題，全面助力醫(yī)藥企業(yè)數(shù)字化轉型升級。

劉曉武介紹，四川科倫藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“科倫藥業(yè)”）下設多個生產基地，各生產基地擁有各自專屬的數(shù)據(jù)管理平臺（PDM），缺乏協(xié)同管理增加了集團整體運維成本。因此科倫藥業(yè)對數(shù)據(jù)整合與統(tǒng)一管理提出了迫切的需求。在此背景下，科倫藥業(yè)引入了愛創(chuàng)“碼中臺”作為解決方案的核心。

“通過愛創(chuàng)‘碼中臺’，我們成功打破了18個生產基地之間的信息壁壘，實現(xiàn)了系統(tǒng)間的無縫對接與數(shù)據(jù)流通，構建起一個高效、統(tǒng)一的數(shù)據(jù)生態(tài)系統(tǒng)?！眲晕湔f，愛創(chuàng)“碼中臺”的引入極大地簡化了各生產基地的運維流程，降低了維護成本，同時顯著提升了倉庫管理的效率與精確度?？苽愃帢I(yè)也能依托這一數(shù)據(jù)網(wǎng)絡，實現(xiàn)業(yè)務決策的精準化、快速化，以數(shù)據(jù)驅動業(yè)務增長。

廣州白云山醫(yī)藥銷售有限公司（以下簡稱“白云山銷售公司”）是愛創(chuàng)“碼中臺”的又一典型代表。白云山銷售公司上游需對接廣藥集團下設的4家生產企業(yè)，產生的數(shù)據(jù)量龐大且繁雜，如何實現(xiàn)統(tǒng)一采集對接和數(shù)據(jù)管理是企業(yè)亟待解決的問題。愛創(chuàng)科技基于愛創(chuàng)“碼中臺”為白云山銷售公司構建了可覆蓋生產、流通、下游分銷全程可追溯以及滿足合規(guī)監(jiān)管的一體化平臺，按需對其4家生產企業(yè)進行賦碼生產數(shù)據(jù)關聯(lián)關系、統(tǒng)一采集對接，并進行統(tǒng)一數(shù)據(jù)管理。

“愛創(chuàng)科技的愿景是成為全產業(yè)鏈追溯數(shù)字化領域領跑者，服務國內外大型醫(yī)藥企業(yè)積累下的大量實踐經(jīng)驗和能力，為我們幫助更多藥企解決數(shù)字化難題提供了信心和底氣?！敝x朝暉表示，愛創(chuàng)科技始終以奔跑的速度成長和蛻變，不斷加高加固自己的“護城河”。未來，愛創(chuàng)科技將持續(xù)技術創(chuàng)新，聚焦企業(yè)需求，通過不斷地升級迭代，為企業(yè)打造更實用、更好用、更易用的追溯產品及服務。